Forschung: Meilenstein für die Darmkrebsvorsorge

Frankfurt Jahrelang haben sie gekämpft – und nun endlich gewonnen: Die Berliner Biotechfirma Epigenomics hat jetzt von der amerikanischen Arzneimittelbehörde die Zulassung für ihren Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs bekommen. Die Sektkorken haben die Mitarbeiter in der Nacht zum Dienstag, als die Nachricht aus Übersee kam, schon knallen lassen.
Quelle / Volltext: Handelsblatt

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14.04.2016  - 

Das Berliner Biotech-Unternehmen Epigenomics hat es geschafft: Nach fast zweijährigem Ringen um die Zulassung hat  die FDA grünes Licht für den von Epigenomics entwickelten Darmkrebstest Epi procolon gegeben. Das Marktpotenzial in den USA schätzt Epigenomics selbst  auf etwa zwei Milliarden Dollar. Die gute Nachricht bescherte der Aktie sogleich ein deftiges Plus.

Mit der FDA-Zulassung für den Bluttest Epi procolon zur Darmkrebsfrüherkennung kann die Epigenomics einen wichtigen Erfolg für sich verbuchen. „Wir freuen uns sehr über die FDA-Zulassung von Epi procolon als erster und einziger Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs in den USA”, sagte Thomas Taapken, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. Der Test wird in den USA gemeinsam mit Epigenomics: GrünesEpigenomics‘ strategischem Vertriebspartner Polymedco vermarktet, einem führenden Anbieter nicht-invasiver Methoden zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi procolon ist zugelassen für die Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko, die nicht an empfohlenen Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und stuhlbasierten Tests („fecal immunochemical test“, FIT) teilnehmen.

Widerstände überwunden

www.biotechnologie.de/BIO/Navigation/DE/root,did=186588.html?listBlId=74462

Epi proColon(R) ist zugelassen für die Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit
durchschnittlichem Erkrankungsrisiko, die nicht an empfohlenen
Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen wie Darmspiegelung und stuhlbasierten
Tests ("fecal immunochemical test", FIT) teilnehmen.

Für den Test ist nur eine einfache Blutprobe notwendig ist, die bei einem
Arztbesuch routinemäßig entnommen werden kann. Die Durchführung des Tests
erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der Ernährung noch eine
Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die Blutprobe wird in
einem lokalen bzw. regionalen diagnostischen Labor untersucht.

Die Zulassung durch die FDA basiert auf drei großen klinischen Studien, die
die Sicherheit und Wirksamkeit von Epi proColon(R)  demonstriert haben.
Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Epi proColon(R) das Potenzial besitzt,
die Teilnahmerate an Darmkrebs-Früherkennungsmaßnahmen zu erhöhen.

www.dgap.de/dgap/News/adhoc/epigenomics-erhaelt-fdazulassung-fuer-epi-procolonr/?newsID=934793